Ο στόχος των βιοφαρμακευτικών επιχειρήσεων που απαιτούν την GMP είναι να εξασφαλίσουν τη δημιουργία επιστημονικών, αυστηρών συστημάτων παραγωγής, επεξεργασίας, λειτουργίας και διαχείρισης στειρών φαρμάκων, ώστε να ελαχιστοποιηθεί η εξάλειψη όλων των πιθανών και πιθανών βιολογικών δραστηριοτήτων, σκόνης και θερμογόνων ρύπανσης για την παραγωγή υψηλής ποιότητας και ασφαλών φαρμακευτικών προϊόντων. Αυτό που ονομάζουμε βιοφαρμακευτική μηχανική καθαρισμού - GMP καθαρές λύσεις μηχανικής εγκαταστάσεων και τεχνολογία ελέγχου ρύπανσης είναι ένα από τα κύρια μέσα για να εξασφαλιστεί η επιτυχής εφαρμογή της GMP.

Με τη συσσώρευση σε βάθος έρευνας και μηχανικής εμπειρίας στο περιβάλλον παραγωγής των βιοφαρμακευτικών πελατών, κατανοούμε σαφώς το κλειδί για τον περιβαλλοντικό έλεγχο της βιοφαρμακευτικής παραγωγικής διαδικασίας. Η εξοικονόμηση ενέργειας είναι η προτεραιότητα των προγραμμάτων συστημάτων μας. Το καλύτερο που κάνουμε είναι να παρέχουμε στους πελάτες μας περιβαλλοντικές λύσεις που συμμορφώνονται με τις διεθνείς απαιτήσεις GMP και Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822, ενώ εφαρμόζουμε τις τελευταίες τεχνολογίες εξοικονόμησης ενέργειας. Μπορούμε να προσφέρουμε σχέδιο σχεδιασμού ολόκληρου του εργοστασίου από το GMP - λύση καθαρισμού εφοδιαστικής ροής ανθρώπων, καθαρό σύστημα κλιματισμού, καθαρό σύστημα διακόσμησης. Ολοκληρωμένες υπηρεσίες εγκατάστασης και υποστήριξης για την ανακαίνιση εξοικονόμησης ενέργειας σε ολόκληρο το εργοστάσιο, υδροηλεκτρική ενέργεια, εξαιρετικά καθαροί αγωγοί αερίου, παρακολούθηση καθαρών δωματίων και συστήματα συντήρησης.

Βιοφαρμακευτική μηχανική καθαρισμού - GMP καθαρό εργοστάσιο μηχανική λύση περιγραφή:
I. Επισκόπηση
Βιοστειρό εργοστάσιο παραγωγής της εταιρείας XX, κτίριο 121x18 μέτρων, εργοστάσιο τριών ορόφων με ενιαία έκταση 2268 m2. Το πρώτο εργοστάσιο παραγωγής βρίσκεται δυτικά στον πρώτο όροφο, κτίριο 5 μέτρων, ύψος δοκών 4,2 μέτρα. Μεταξύ των οποίων η οροφή σχεδιασμού εργαστηρίων της περιοχής έγχυσης είναι 3,0 μέτρα ψηλό και οι άλλες περιοχές είναι 2,6 μέτρα. Πρώτες ύλες θραύση, διάστημα συστατικών είναι 2,4 μέτρα. Παράγεται κυρίως αποστειρωμένες ιατρικές συσκευές μίας χρήσης. Σχεδιασμένο για 100.000 επιπέδους + χώρο κλιματισμού.

1) <Πρότυπος Διαχείρισης Ποιότητας Παραγωγής Φαρμάκων> (τροποποιημένος από το Υπουργείο Υγείας το 1992)·

2) <Προδιαγραφές σχεδιασμού καθαρών εγκαταστάσεων για τη φαρμακευτική βιομηχανία> (1997)

Οδηγίες για την εφαρμογή των κανόνων διαχείρισης της παραγωγής φαρμάκων (1992)

Προδιαγραφές σχεδιασμού καθαρών εγκαταστάσεων (1984)

5) <Προδιαγραφές σχεδιασμού θέρμανσης εξαερισμού και κλιματισμού> (GBJ19-87)

6) <Προδιαγραφές διαχείρισης παραγωγής στειρών ιατρικών συσκευών> (YY / T-0033-90)

7) σχετικές τεχνικές πληροφορίες όπως το σχεδιασμό του επιπέδου της διαδικασίας που παρέχετε·

Το εργοστάσιο παραγωγής χωρίζεται σε γενικές περιοχές παραγωγής, περιοχές ελέγχου και ποιότητας προϊόντων σύμφωνα με τη διαδικασία παραγωγής και τις απαιτήσεις ποιότητας. Διαθέτει χώρο ανταλλαγής παπουτσιών, γυναικών και ανδρών, δευτερεύοντα γυμναστήρια, πλυντήριο χεριών, απολύμανση χεριών, πλυντήριο ρούχων, κανάλι ντους, καθαρό διάδρομο ροής ανθρώπων, διάδρομο πλυντήριο εμπορευμάτων εφοδιαστικής, αίθουσα έγχυσης, σκόνη με μαξιλάρι, κεντρική αποθήκη, αίθουσα συναρμολόγησης, εσωτερική συσκευασία, εξωτερική συσκευασία και Το δωμάτιο μηχανών βρίσκεται στο τρίτο όροφο της οροφής του αρχικού μικρού δωματίου, που απαιτεί ηχομόνωση και σεισματική επεξεργασία. Ο πύργος ψύξης και η αντλία ψύξης τοποθετούνται στην οροφή του τρίτου ορόφου. Το φορτίο λειτουργίας του εξοπλισμού ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του δαπέδου.

4, κατεύθυνση ροής ανθρώπου: αλλαγή παπούτσια, ντύσιμο, πλύσιμο χεριών, απολύμανση χεριών - κανάλι ντους - καθαρός διάδρομος - καθαρό εργαστήριο

Οι πόρτες ασφαλείας στο εργαστήριο καθαρισμού και στους διαδρόμους διευκολύνουν την εκκένωση του προσωπικού.

Κατεύθυνση ροής αντικειμένων: διαδρόμιο εφοδιαστικής ----- καθαρό εργαστήριο ----- συσκευασία τελικού προϊόντος