Ιατρική μηχανική καθαρισμού συσκευών - Προδιαγραφές για το σχεδιασμό καθαρών δωματίων:
Διεθνές πρότυπο ISO/DIS 14644
Προδιαγραφές σχεδιασμού εγκαταστάσεων καθαρών δωματίων GB50073-2001
Προδιαγραφές εγκαταστάσεων καθαρών δωματίων εργαστηρίων συσκευασίας ιατρικών συσκευών GMP-97
Διαχείριση ποιότητας παραγωγής φαρμάκων GMP-98
Κατασκευή καθαρών δωματίων και πρότυπος συγκομιδής JGJ 71-90
Προδιαγραφές κατασκευής και αποδοχής έργων εξαερισμού και κλιματισμού GB 50243-2002
Ομοσπονδιακό πρότυπο FS209E-92

Σύμφωνα με τις σχετικές προδιαγραφές, τα εργαστήρια παραγωγής στειρών ιατρικών συσκευών, τα εργαστήρια παραγωγής φαρμάκων, τα εργαστήρια ιατρικής βιολογίας, οι χειρουργικές αίθουσες κλπ. απαιτούν την κατασκευή καθαρών δωματίων που πληρούν τα σχετικά πρότυπα. Κατά την κατασκευή ή την αναμόρφωση του καθαρού δωματίου, δεν μπορεί να βασίζεται στην τελική αποδοχή ολοκλήρωσης για να εξασφαλιστεί η ποιότητα του καθαρού δωματίου, πρέπει να ελέγχεται αυστηρά από το στάδιο του σχεδιασμού και της επιλογής του εξοπλισμού, σε όλη τη διαδικασία της κατασκευής για τον αυστηρό έλεγχο των κύριων βασικών σημείων, την εποπτεία, στην πρακτική χρήση τακτική παρακολούθηση για να εξασφαλιστεί ότι το καθαρό δωμάτιο επιτυγχάνει τους δείκτ

Τα στείρα ιατρικά προϊόντα είναι οποιαδήποτε ιατρική συσκευή που επισημαίνεται "στείρο", η καθαρή αίθουσα παραγωγής είναι η βασική προϋπόθεση για τη διασφάλιση της ποιότητας των στείρων ιατρικών συσκευών, ο έλεγχος του περιβάλλοντος της διαδικασίας παραγωγής στείρων ιατρικών συσκευών και η ρύθμιση της παραγωγής τους, η πρόληψη της περιβαλλοντικής ρύπανσης των στείρων ιατρικών συσκευών, η καθαρή αίθουσα πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις των καθορισμένων

Κατά την κατασκευή μηχανικών καθαρισμού ιατρικών συσκευών πρέπει να ληφθούν υπόψη τα ακόλουθα ζητήματα:
1. καθαριστικά υλικά που απαιτούνται για το έργο καθαρού δωματίου στο εργαστήριο συσκευασίας ιατρικών συσκευών·
2. σχεδιασμός, εγκατάσταση, εκκίνηση λειτουργίας, συντήρηση και άλλες ολοκληρωμένες υπηρεσίες καθαρών δωματίων εργοστασίων ιατρικών συσκευών και εργαστηρίων συσκευασίας ιατρικών συσκευών.
3. Εργαστήριο συσκευασίας ιατρικών συσκευών καθαρό τμήμα μηχανικής κλιματισμού

Θερμοκρασία και σχετική υγρασία
Όταν δεν υπάρχουν ειδικοί κανόνες, συνήθως απαιτείται η θερμοκρασία στο πρότυπο ανίχνευσης κανονισμού και δοκιμής 18 ~ 28 ° C, η υγρασία είναι 45% ~ 65%, οι επιχειρήσεις μπορούν γενικά να ελέγχουν τις απαιτήσεις. Εάν διαπιστωθεί ότι η δυναμική παρακολούθηση δεν ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις, μπορεί να είναι εσωτερικός εξοπλισμός με μεγάλη παραγωγή θερμότητας.

Αέρας, αλλαγές αέρα, διαφορές στατικής πίεσης
Στην περίπτωση που καθορίζεται ο όγκος του καθαρού δωματίου, ο αριθμός των εναλλαγών αέρα καθορίζεται από την παροχή αέρα του δωματίου, ενώ η διαφορά στατικής πίεσης εξαρτάται από τη διαφορά μεταξύ της παροχής αέρα του δωματίου και της παροχής αέρα και της εξάτμισης αέρα. Η συνολική απόδοση αέρα του συστήματος, η νέα απόδοση αέρα, η συνολική απόδοση αέρα και η διαφορά εξωτερικής πίεσης μπορούν να επιτευχθούν με τη ρύθμιση της ταχύτητας περιστροφής της συχνότητας του ανεμιστήρα ή του συνολικού ανοιχτού βαθμού της βαλβίδας, ενώ η απόδοση αέρα και η πίεση σε κάθε δωμάτιο μπορούν να επιτευχθ

Κατά τη διάρκεια της πρακτικής διαδικασίας ανίχνευσης διαπιστώθηκε ότι η ρύθμιση της ροής αέρα μέσω της ρύθμισης της βαλβίδας αέρα για ένα συγκεκριμένο καθαρό δωμάτιο που δεν είναι κατάλληλο για την αλλαγή αέρα, συνήθως κάνει την ίδια καθαρή ζώνη το υπόλοιπο καθαρό δωμάτιο να αλλάξει την ροή αέρα, δηλαδή να διαταράξει την κατανομή της ροής αέρα ολόκληρης της καθαρής ζώνης, καθιστώντας έτσι Επίσης, συνήθως αντιμετωπίζεται ο αριθμός των ανταλλαγών αέρα που είναι κατάλληλοι και η διαφορά πίεσης δεν είναι κατάλληλη, η κατάσταση αυτή είναι πιο συνηθισμένη σε δύο. Ο κύριος λόγος είναι ότι η δομή περιφύλαξης είναι κακή αερόστακτη και το πλέγμα της πύλης επιστροφής δεν είναι εύκολο να ρυθμιστεί.