SPT-403

Χαρακτηριστικά

Δοκιμή χωρίς καταστροφή διαρροών και διαρροών ευέλικτων και σκληρών συσκευασιών.

Συμπληροί τα πρότυπα

ASTM F2338, συνιστώμενη μέθοδος USP1207, τεχνικός οδηγός για τη μελέτη της σφραγίδας συστημάτων συσκευασίας για ενέσιμα χημικά φάρμακα.

Αρχή λειτουργίας

Ενσωμάτωση τριών μεθόδων: μέθοδος εξασθένησης κενού, μέθοδος παρακολούθησης νερού (προαιρετικό), μέθοδος παρακολούθησης οξυγόνου (προαιρετικό).

50. Μέθοδος εξασθένησης κενού: Τυποποιημένο.

1. Εγκατάσταση δείγματος: τοποθετήστε το κομμάτι συσκευασίας και τις συσκευασίες τους στο κάλυμμα δοκιμής και καλύψτε το κάλυμμα δοκιμής με σφραγίδα.
2. Ανίχνευση μεγάλης διαρροής: αφού αντλεί κενό για κάποιο χρονικό διάστημα μεταξύ των κομμάτων συσκευασίας και του δωματίου δοκιμής, του χώρου αποθήκευσης, κλείστε τη βαλβίδα, παρακολουθείτε τις αλλαγές στην πίεση του χώρου αποθήκευσης, ελέγξτε το πρότυπο δείγμα για να αξιολογήσετε εάν υπάρχει μεγάλη διαρροή.
3. Ανίχνευση μικρής διαρροής: όταν η συσκευασία δεν έχει μεγάλη διαρροή, το όργανο αντλεί αυτόματα κενό ξανά στον χώρο αποθήκευσης. Κλείστε τη βαλβίδα, ο αισθητήρας παρακολουθεί την αλλαγή της πίεσης του χώρου αποθήκευσης με την πάροδο του χρόνου, ελέγχει το πρότυπο δείγμα, υπολογίζει το ποσοστό διαρροής των συσκευασιών, το διάτρωμα διαρροής και αξιολογεί την ακεραιότητα των συσκευασιών.

50. Αίχνη νερούΝόμος: Επιλογή.

1. Εγκατάσταση δείγματος: τοποθετήστε το κομμάτι συσκευασίας (που περιέχει νερό) στο καμπάνιο δοκιμής και καλύψτε το καμπάνιο δοκιμής με σφραγίδα.
2. Ρύπανση: το ξηρό αζώτο (αέριο μεταφοράς) ρέει με σταθερή ταχύτητα ροής στην εξωτερική πλευρά της συσκευασίας και απορρίπτει το νερό του χώρου υποδοχής της συσκευασίας και το νερό που διαρρέει από τη συσκευασία στην ατμόσφαιρα του περιβάλλοντος.
3. Μέτρηση διαρροής: το αέριο νερού στο εσωτερικό της συσκευασίας διαρρέει από τη συσκευασία στο αέριο μεταφοράς έξω από τη συσκευασία. Ο μεταφορέας αερίου μεταφέρει διαρροή μορίων νερού σε αισθητήρες νερού. Ο αισθητήρας μετρά την απόλυτη περιεκτικότητα σε νερό στο ηλεκτρολυτικό αέριο, το πρότυπο θετικό δείγμα ελέγχου, υπολογίζει το ποσοστό διαρροής της συσκευασίας, το διάστημα διαρροής και αξιολογεί την ακεραιότητα της συσκευασίας.

50. Αίχνευση οξυγόνουΝόμος: Επιλογή.

1. Εγκατάσταση δείγματος: τοποθετήστε το κομμάτι συσκευασίας (το κομμάτι συσκευασίας περιέχει οξυγόνο) στο κάλυμμα δοκιμής και σφραγίστε το κάλυμμα δοκιμής.
2. Ρύπανση: το ξηρό αζώτο (μεταφορέας αερίου) ρέει με σταθερή ταχύτητα ροής στην εξωτερική πλευρά της συσκευασίας και αποβάλλει το οξυγόνο του χώρου που περιέχει τη συσκευασία και το οξυγόνο που διαρρέει από τη συσκευασία στην ατμόσφαιρα του περιβάλλοντος.
3. Μέτρηση διαρροής: το οξυγόνο στο εσωτερικό της συσκευασίας διαρρέει από τη συσκευασία στο αέριο μεταφοράς έξω από τη συσκευασία. Ο μεταφορέας αερίου μεταφέρει διαρροή μορίων οξυγόνου σε αισθητήρες οξυγόνου. Μετρήστε την περιεκτικότητα σε οξυγόνο, σε σύγκριση με τα τυποποιημένα θετικά δείγματα, υπολογίστε το ποσοστό διαρροής της συσκευασίας, το διάστημα διαρροής και αξιολογήστε την ακεραιότητα της συσκευασίας.

Τεχνικά χαρακτηριστικά

• Βασική μέθοδος: μέθοδος εξασθένησης κενού.
• Μέθοδος επέκτασης: μέθοδος παρακολούθησης νερού, μέθοδος παρακολούθησης οξυγόνου, επιλογή ή αναβάθμιση.
• Ανίχνευση χωρίς βλάβη: δεν χρειάζεται να καταστρέψει το δείγμα για να ανιχνεύσει το ποσοστό διαρροής και το διάστημα διαρροής ευέλικτων και άκαμπτων συσκευασιών.
• Ευρεία δοκιμή: αξιολόγηση μεγάλης διαρροής, μεσαίας διαρροής, μικρής διαρροής και μικρής διαρροής των συσκευασιών. Μπορεί να αξιολογηθεί το μέσο συσκευασίας που περιέχει αέρια, οξυγόνο και υδρατμό. Μπορεί να προσαρμοστεί συσκευασία για να χωρέσει δοκιμαστικά εργαλεία (μέθοδος εξασθένησης κενού) Η μέθοδος εντοπισμού δεν απαιτεί θεραπεία.
• Λειτουργία δοκιμής: μέθοδος εξασθένησης κενού, μέθοδος ανίχνευσης νερού, μέθοδος ανίχνευσης οξυγόνου.
• Λειτουργία βαθμονόμησης: θετικό δείγμα ελέγχου, βαθμονόμηση ροής, αρνητικό δείγμα ελέγχου.
• Θετικό δείγμα ελέγχου: 5 διάμετροι, 2um, 5um, 10um, 20um, 50um, σφάλμα μικρότερο από 5%.
• Μέθοδος ελέγχου θερμοκρασίας: θερμοκρασία σταθερή καμπίνας δοκιμής μετάλλων από ανοξείδωτο χάλυβα, θερμότητα και κρύο αμφίδρομο έλεγχο ακρίβειας της θερμοκρασίας του καμπίνα δοκιμής ημιαγωγών.
• Τεχνολογία αντιμετώπισης πλευρικής διαρροής: με το κάλυμμα και την τεχνολογία αντιμετώπισης πλευρικής διαρροής (μέθοδος εντοπισμού νερού, μέθοδος εντοπισμού οξυγόνου).
• Έξυπνη αυτόματη: επιλέξτε τη λειτουργία δοκιμής, ξεκινήστε με ένα κλικ, πλήρως αυτόματη δοκιμή, μπορεί να αποφασίσει αυτόματα την κατάλληλη και μη κατάλληλη ανάλογα με τα προκαθορισμένα όρια.
• Μέτρηση παρακολούθησης: Καταγράφηση παρακολούθησης σε πραγματικό χρόνο. Γραφική, πλήρης εγγραφή, πλήρες στοιχείο, διακοπή ηλεκτρικού ρεύματος δεν χάνεται.
• Ασφάλεια δεδομένων: Προαιρετική ενότητα λογισμικού "GMP Computerized System", με λειτουργίες διαχείρισης δικαιωμάτων χρήστη και δικαιωμάτων, παρακολούθησης ελέγχου και άλλα.
• Διαγνώση προβλημάτων: αυτοέλεγχος εκκίνησης για να αποφευχθεί η συνέχιση της δοκιμής σε κατάσταση βλάβης.
• Περιβάλλον εργασίας: θερμοκρασία δωματίου, χωρίς θερμοστατικό υγρό περιβάλλον (μείωση του κόστους χρήσης).

Τεχνικοί δείκτες

Ρυθμίσεις εργαλείων